Регистрация первой в мире вакцины от COVID-19 «Спутник V»

11 августа 2020 года Россия зарегистрировала вакцину «Спутник V» — официально став первой страной в мире, одобрившей препарат от COVID-19. Владимир Путин объявил об этом лично, добавив, что одна из его дочерей уже привита.

Проблема была в одном: третья фаза клинических испытаний к этому моменту не начиналась. Регистрация прошла после испытаний на нескольких десятках добровольцев — при стандартном требовании в десятки тысяч участников. Международное научное сообщество отреагировало сдержанно: в журнале The Lancet вышло письмо с указанием на статистические аномалии в опубликованных данных.

Разработчик — Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи — использовал аденовирусную платформу, которую центр разрабатывал с 1980-х годов. Технологически основания для оптимизма были: аденовирусные векторные вакцины имели задокументированную историю. В феврале 2021 года The Lancet опубликовал результаты третьей фазы — эффективность составила 91,6%, что сопоставимо с западными аналогами.

Тем не менее ВОЗ так и не одобрила «Спутник V» для экстренного применения — процедура застряла на этапе инспекции производства. ЕС вакцину не признал. Россия, зарегистрировавшая препарат первой, к середине 2021 года отставала по темпам вакцинации собственного населения.

«Спутник» выиграл гонку регистраций — но проиграл гонку доверия.